 技术问答 |
|
| • 咨询问题 |
| • 非PVC共挤膜输液袋粘膜纤维 |
| 我是一名软袋输液车间的技术主管，在生产过程中液体中有粘附于内壁的纤维，经多次技术改造均未解决。 |
| 咨询者：勾跃勇 咨询时间：2008/12/2 20:40:53 状态：
已回复
|
|
| 专家回复： |
你好，此问题本人将合同楚天科技有限公司刘振总工(刘总有着多年非PVC软袋生产线设计与应用经验)一起回复，你可按下列内容逐项复查，或许在对照复查时能找到产生上述问题的症结：
(1)口管、组合盖、膜等药包材均要在符合工艺要求(如百级层流)条件下生产、包装，若采购其它单位生产的药包材均应按相关标准检查，且生产单位有药包材生产资质，特别是生产原料要有卫生级资质。同时，严格控制附着的纤维量。
(2)上述药包材进入软袋生产线时，进料过程需严格按暂存、缓冲、拆包等传递，最后拆包应在百级层流保护下。同时，进入软袋生产线生产线药包材还需应经负离子风清洗，并有抽气装置。
(3)非PVC软袋组装与灌装生产均应在百级层流保护下。同时，药液灌装前需有过滤器，通常由两个0.22µm的亲水性除菌过滤器完成。其中，一个0.22µm的亲水性除菌过滤器安装在灌装机的缓冲罐上；另一个0.22µm的亲水性除菌过滤器安装在无菌药液储罐前端。此外，除菌过滤器与无菌药液储罐和灌装缓冲罐同时进行SIP。SIP结束后，对过滤器进行使用前在线完整性测试。完整性测试前须用注射用水对过滤器进行冲洗，其目的为湿润过滤器滤芯和冲洗掉过滤器可能带的可溶性杂质。
(4)机器清洗时洁具不能带有纤维织物，且必干净，应用无纺专用洁具。
(5)生产过程所需压缩空气必须洁净，也需洁净过滤。
以上几点仅供参考。
田耀华08/12/2
|
| 回复时间：2008/12/3 14:36:05 |
|
|
| 咨询专家 |
|
|
|
